黃色圓柏花粉風(fēng)暴，繼續(xù)在北京上空飄揚(yáng)。
受去年暖冬影響，今年北京的春季花粉期大幅提起。近兩周，北京花粉濃度幾乎每天都保持在 " 很高 "（>800 粒 / 千平方毫米）級(jí)別。而始作俑者圓柏——帝都綠化帶里的絕對(duì) " 王者 "，正借風(fēng)速將上億枚直徑 30 微米的 " 生化武器 " 空投全城，讓二環(huán)到六環(huán)的市民集體上演 " 過(guò)敏者聯(lián)盟 "。
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打噴嚏、流鼻涕，頭戴護(hù)目鏡，兜揣氯雷他定，經(jīng)驗(yàn)充足的過(guò)敏人早早做起了準(zhǔn)備。
京東買藥數(shù)據(jù)顯示，近期，購(gòu)買過(guò)敏相關(guān)藥品的用戶同比增長(zhǎng) 40%；僅在北京地區(qū)，3 月 20 日以來(lái)，過(guò)敏相關(guān)訂單量日環(huán)比增長(zhǎng) 127%，鼻部過(guò)敏訂單量日環(huán)比增長(zhǎng)更是達(dá)到了 160%。
日益增長(zhǎng)的過(guò)敏患者，把過(guò)敏藥買成季節(jié)限定爆款，已成為近幾年的固定節(jié)目。而氯雷他定、布地奈德、西替利嗪、氟替卡松 …… 這些原本晦澀的藥物名，也在大眾與過(guò)敏的反復(fù)糾纏中，成為隨口就能說(shuō)起的常用詞。
在中國(guó)，僅過(guò)敏性鼻炎、哮喘、特應(yīng)性皮炎和慢阻肺 4 類大基數(shù)過(guò)敏疾病，對(duì)應(yīng)的患者群體就達(dá)到 5 億人。開(kāi)源證券研報(bào)預(yù)測(cè)，盡管當(dāng)前國(guó)內(nèi)的過(guò)敏藥市場(chǎng)滲透還低于全球，但隨著患者重視程度和支付能力逐漸提升，中國(guó)過(guò)敏類疾病藥品市場(chǎng) " 預(yù)計(jì)迎來(lái)高速發(fā)展期 "，或?qū)⒃?2030 年突破 200 億美元。
很顯然，這場(chǎng)淡黃色風(fēng)暴掀起的，已經(jīng)不止是一場(chǎng)簡(jiǎn)單的 " 健康保衛(wèi)戰(zhàn) "，背后還有價(jià)值千億的藥物經(jīng)濟(jì)巨浪。
神藥 " 翻紅 "，但難言根治
輾轉(zhuǎn)難眠的春夜，過(guò)敏人把氯雷他定買成了電商平臺(tái)上 " 夜間下單量最高的過(guò)敏藥單品 "。
相比于概念更 fancy 的抗腫瘤藥、基因治療產(chǎn)品，只是用來(lái)處理過(guò)敏這種 " 小病 " 的氯雷他定并不算惹眼，參與者雖多達(dá)幾十家，但往往是早年靠仿制藥起價(jià)的傳統(tǒng)藥企。尤其是前兩年，普通的片劑被納入國(guó)家集采后，利潤(rùn)更是大幅攤薄。
以氯雷他定的 " 升級(jí)版 " 地氯雷他定為例，2020 年被集采后，普利制藥的地氯雷他定片已經(jīng)降價(jià)到了 0.47 元一片。要知道，在整個(gè)氯雷他定類藥物賽道里，普利制藥一家的份額就能達(dá)到 10% 以上。
即便如此，憑借用法簡(jiǎn)單，且不需論過(guò)敏原的優(yōu)勢(shì)，氯雷他定增長(zhǎng)潛力仍不容小覷。近年來(lái)，過(guò)敏問(wèn)題大爆發(fā)，各大企業(yè)在過(guò)敏藥中掘金的步伐從未停止。比如，在片劑 " 卷 " 到頭后，藥企們紛紛轉(zhuǎn)向了口服液、糖漿等，試圖在劑型上玩出新花樣，大有和氯雷他定死磕到底的架勢(shì)。
因此，進(jìn)入集采后的氯雷他定銷售額仍在持續(xù)上揚(yáng)。據(jù)中康控股旗下的中康科技開(kāi)思系統(tǒng)數(shù)據(jù)，近 5 年，全國(guó)零售市場(chǎng)上的氯雷他定銷售總額已突破 76 億元；且直到 2022 年左右，該類產(chǎn)品的年銷售增幅仍能保持在 10% 以上。
數(shù)據(jù)來(lái)源：中康科技開(kāi)思系統(tǒng)
除此之外，像布地奈德、西替利嗪、氟替卡松等過(guò)敏藥，同樣是電商上的春季 " 爆款 "。2024 年，這幾款產(chǎn)品在全國(guó)零售市場(chǎng)上的銷售額也分別達(dá)到 13.46 億元、2.67 億元和 5.19 億元。今年的過(guò)敏季，它們?cè)诰〇|上的單周成交額就提升了 50% 以上。
經(jīng)典款 " 常青 " 固然可喜，但問(wèn)題也在逐漸浮出水面。一方面，氯雷他定對(duì)心血管系統(tǒng)存在潛在毒性；另外，以氯雷他定為代表的抗組胺類過(guò)敏藥效果有限，比如僅能覆蓋過(guò)敏反應(yīng)的早期階段，治標(biāo)不治本。而在人體內(nèi)，過(guò)敏通常是由多種因子共同參與的炎癥反應(yīng)，但組胺只是其中一種，無(wú)法對(duì)過(guò)敏問(wèn)題進(jìn)行全盤控制。
而當(dāng)下，越來(lái)越多患者對(duì)治療過(guò)敏的訴求都更加直白：治愈。社交媒體上，受不了每年春天都被過(guò)敏折磨的網(wǎng)友們紛紛無(wú)奈稱，" 過(guò)敏只有 0 次和無(wú)數(shù)次 "" 一直反復(fù)，心態(tài)要崩 "。一些專注于過(guò)敏類疾病研究的醫(yī)生也提到，患者在咨詢用藥建議時(shí)，最關(guān)心的往往就是療效、安全和 " 能不能根治 "。
過(guò)敏患者的迫切需求，也在倒逼藥廠不斷進(jìn)行新藥研發(fā)、升級(jí)。近年來(lái)，越來(lái)越多創(chuàng)新藥企業(yè)開(kāi)始將目光轉(zhuǎn)向治療過(guò)敏的小分子靶向藥、生物制劑，或脫敏治療制劑；在全球臨床試驗(yàn)登記平臺(tái)上，有關(guān)過(guò)敏的研究超過(guò) 1600 項(xiàng)。
它們之中，是否會(huì)出現(xiàn)一款更好的過(guò)敏藥？
生物藥新玩家入場(chǎng)
今年春天，不少醫(yī)患關(guān)注到了過(guò)敏藥市場(chǎng)的一個(gè)新變量：國(guó)內(nèi)首次批準(zhǔn)了一款用于治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的 IL-4Rα（一種可用于多種過(guò)敏疾病藥物開(kāi)發(fā)的靶點(diǎn)）生物藥上市。
這款產(chǎn)品名為司普奇拜單抗，由康諾亞研發(fā)，經(jīng)贈(zèng)藥后 1208 元 / 針，首療程一月 3 針。III 期臨床研究稱，使用司普奇拜單抗治療一次后，50% 患者的鼻部過(guò)敏癥狀達(dá)到 " 輕度甚至完全緩解 "；第二次治療后，90% 患者的眼部過(guò)敏癥狀也達(dá)到了這種狀態(tài)。
生物藥制品往往圍繞過(guò)敏疾病的發(fā)生機(jī)制來(lái)發(fā)揮作用，相當(dāng)于在過(guò)敏反應(yīng)的 " 上游 " 階段就進(jìn)行干預(yù)，因此能夠較長(zhǎng)期地控制病情、減少?gòu)?fù)發(fā)，特別是在中重癥和耐藥患者身上也能快速起效。因此，新入局的創(chuàng)新藥企在押注過(guò)敏類賽道時(shí)，大多偏好抗體生物藥研發(fā)。
以現(xiàn)下熱門的過(guò)敏類靶點(diǎn) TSLP（一種在免疫調(diào)節(jié)中有重要作用的細(xì)胞因子）為例，國(guó)內(nèi)外均已有多家企業(yè)布局。其中，2021 年時(shí)，安進(jìn)和阿斯利康的物特澤魯單抗就已獲批治療哮喘，后于 2024 年在中國(guó)獲批；在國(guó)內(nèi)，恒瑞、康諾亞、博奧信 / 正大天晴等企業(yè)也在追趕研發(fā)，均有 II 期臨床。
另一方面，由于研發(fā)門檻高，生物藥類產(chǎn)品具備天然的高定價(jià)優(yōu)勢(shì)，刺激著藥企的研發(fā)動(dòng)力。歷史上，諾華的過(guò)敏性哮喘和蕁麻疹藥物奧馬珠單抗、賽諾菲旗下治療特異性皮炎、哮喘的度普利尤單抗都是知名的 "10 億美元分子 "；而物特澤魯單抗作為全球唯一的 TSLP 產(chǎn)品，上市第 3 年，僅憑借一個(gè)適應(yīng)癥就賣出了 9.72 億美元的高價(jià)。
對(duì)藥企而言，這其中的利潤(rùn)自然更加可觀。
但客觀來(lái)說(shuō)，許多過(guò)敏患者的癥狀可能沒(méi)有那么嚴(yán)重，說(shuō)服他們轉(zhuǎn)頭接受價(jià)格更貴的生物藥，可能也需要一個(gè)過(guò)程。有從事過(guò)敏疾病治療的醫(yī)生觀察到，過(guò)敏患者的特點(diǎn)在于，" 更愿意選擇性價(jià)比高 " 的藥物。生物藥的價(jià)格很高，且療效雖的確優(yōu)于傳統(tǒng)藥物，但也 " 無(wú)法根除，當(dāng)免疫功能處于失衡狀態(tài)時(shí)，再接觸過(guò)敏原可能仍會(huì)發(fā)生癥狀 "。
因此，幫患者在 " 療效 " 和 " 價(jià)格 " 間謀求一個(gè)平衡，或許是許多從事過(guò)敏類生物藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的企業(yè)面臨的下一道課題。
此外，這兩年同樣頗受關(guān)注的治療方式還有脫敏治療，即確認(rèn)過(guò)敏原后，通過(guò)持續(xù)注射脫敏制劑的方式，來(lái)降低或消除對(duì)過(guò)敏原的敏感性。不過(guò)，它的治療周期很長(zhǎng)，一般要半年起步，3-5 年才能達(dá)到理想療效。
但好處是長(zhǎng)期有效，完成療程后再接觸過(guò)敏原也不會(huì)過(guò)敏。在前述醫(yī)生看來(lái)，這或許是現(xiàn)有方法中 " 最接近根治 " 的一個(gè)。
打動(dòng)過(guò)敏患者的，也恰恰是這點(diǎn)。目前，國(guó)內(nèi)雖尚無(wú)針對(duì)脫敏治療市場(chǎng)的完整統(tǒng)計(jì)，但從相應(yīng)制劑供應(yīng)商我武生物的財(cái)報(bào)中大體可窺見(jiàn)一二：公司的 " 暢迪 "（粉塵螨）和 " 暢皓 "（黃花蒿花粉）是國(guó)內(nèi)唯二獲批的脫敏治療舌下滴劑，2024 年上半年，" 暢迪 " 的銷售收入為 4.11 億元，同比增長(zhǎng) 9%；1-9 月，" 暢皓 " 收入 2057 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)約 88%。
另一家 A 股上市公司浩歐博雖也在通過(guò)海外授權(quán)的方式，引進(jìn)舌下噴劑脫敏產(chǎn)品，且涵蓋的過(guò)敏原多達(dá) 17 種，但截至目前，產(chǎn)品還只在海南樂(lè)城先行區(qū)使用，尚未完成藥品注冊(cè)。
整體而言，在國(guó)內(nèi)，這些更 " 先進(jìn) " 的過(guò)敏藥物、療法仍處于起勢(shì)階段。藍(lán)海之中，越來(lái)越多的企業(yè)正在試圖涌入，而過(guò)敏藥這門 " 大生意 "，也在隨時(shí)等待下一個(gè) " 爆款 " 崛起。
來(lái)源：36氪
